Nhà thuốc có được bán thuốc kê đơn cho người mua không có đơn thuốc không?
Rà soát 20/10/20261 văn bản căn cứ4 đoạn trích nguyên văn
Trả lời nhanh
Không, nhà thuốc không được bán lẻ thuốc kê đơn khi không có đơn thuốc, theo điểm h khoản 5 Điều 6 Luật Dược 105/2016/QH13. Điểm p khoản 2 Điều 42 cũng quy định cơ sở bán lẻ chỉ được bán thuốc kê đơn khi có đơn thuốc.
Chi tiết
Khoản 28 Điều 2 xác định thuốc kê đơn là thuốc khi cấp phát, bán lẻ và sử dụng phải có đơn; sử dụng không đúng chỉ định của người kê đơn có thể nguy hiểm tới tính mạng, sức khỏe.
Thuốc không kê đơn được bán lẻ không cần đơn, nhưng phải thuộc Danh mục thuốc không kê đơn do Bộ Y tế công bố, theo khoản 27 Điều 2. Khi bán lẻ thuốc không đựng trong bao bì ngoài, cơ sở phải ghi rõ tên thuốc, hàm lượng, hạn dùng; nếu không có đơn thuốc đi kèm thì phải ghi thêm liều dùng, số lần dùng và cách dùng, theo điểm o khoản 2 Điều 42.
Thuốc thuộc Danh mục thuốc hạn chế bán lẻ phải tuân thủ quy định của Bộ Y tế theo điểm k khoản 2 Điều 42. Thuốc phải kiểm soát đặc biệt còn có trách nhiệm riêng về báo cáo, lập hồ sơ, lưu chứng từ theo khoản 3 Điều 42.
Trích nguyên văn điều luật
“5.Kinh doanh dược thuộc một trong các trường hợp sau đây: ... h)Bán lẻ thuốc kê đơn mà không có đơn thuốc; bán lẻ vắc xin;”
“Thuốc không kê đơn là thuốc khi cấp phát, bán lẻ, sử dụng không cần đơn thuốc, được xác định theo nguyên tắc, tiêu chí do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành và thuộc Danh mục thuốc không kê đơn do Bộ Y tế công bố. 28.Thuốc kê đơn là thuốc khi cấp phát, bán lẻ và sử dụng phải có đơn thuốc, nếu sử dụng không theo đúng chỉ định của người kê đơn thì có thể nguy hiểm tới tính mạng, sức khỏe.”
“k)Tuân thủ quy định của Bộ Y tế trong việc mua, bán thuốc thuộc Danh mục thuốc hạn chế bán lẻ; ... o)Ghi rõ tên thuốc, hàm lượng, hạn dùng cho người sử dụng trong trường hợp bán lẻ thuốc không đựng trong bao bì ngoài của thuốc; trường hợp không có đơn thuốc đi kèm, phải ghi thêm liều dùng, số lần dùng và cách dùng; p)Chỉ được bán thuốc kê đơn tại cơ sở bán lẻ thuốc khi có đơn thuốc;”
“3.Ngoài các trách nhiệm quy định tại khoản 2 Điều này, cơ sở kinh doanh dược khi kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt có các trách nhiệm sau đây: a)Báo cáo định kỳ; báo cáo xuất khẩu, nhập khẩu; báo cáo theo yêu cầu của cơ quan quản lý có thẩm quyền; b)Lập hồ sơ, lưu giữ chứng từ, tài liệu có liên quan cho từng loại thuốc, nguyên liệu làm thuốc theo quy định của Bộ Y tế.”